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抑制腫瘤等7項保健食品功能擬取消

2022-01-19 健康資訊
抑制腫瘤等7項保健食品功能擬取消

  中國消費者報訊(記者孟剛)1月13日,市場監管總局發布公告,決定對會同國家衛生健康委、國家中醫藥管理局制定的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑(2022年版)》(以下簡稱《功能目錄》)及配套文件公開征求意見,擬取消促進泌乳、改善生長發育、改善皮膚油份3項保健功能和原衛生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項保健功能。

  24種功能將被納入功能目錄

  目前,根據《食品安全法》規定,我國允許保健食品聲稱的保健功能實行目錄管理。2019年發布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》(以下簡稱《目錄管理辦法》)對保健功能目錄的制定程序、納入標準和后續調整等內容做出了規定。據公告,確定擬將增強免疫力等24項保健功能納入保健功能目錄,并對表述進行相應調整規范。

  市場監管總局特殊食品司有關負責人介紹說,食品審評中心組織相關技術研究機構和專家,依據《目錄管理辦法》對前期征求意見的現有27種保健功能中“擬保留”和“進一步研究論證”的24種保健功能進行了研究論證、規范,調整后的保健功能:一是符合《目錄管理辦法》設定的“維持改善機體健康狀態或者降低疾病發生風險因素為目的”的保健功能定位;二是具有充足的科學依據、評價方法和判定標準;三是存在明確的適宜人群和不適宜人群;四是國際上也有類似功能聲稱和相關產品;五是保健功能名稱表述更加科學嚴謹,通俗易懂,能夠被消費者正確理解認知,避免與藥品的疾病預防、治療作用混淆。

  須與藥品劃清界限

  據公告,擬取消與現有保健功能定位不符的促進泌乳、改善生長發育、改善皮膚油份3項保健功能和原衛生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項保健功能。還規定,自公告發布之日起,上述功能聲稱相關產品應當立即停止生產,已生產的可銷售至保質期結束。

  上述負責人表示,現有27種保健功能中,促進泌乳功能、改善生長發育功能、改善皮膚油份功能3種保健功能與現行的保健食品功能定位、消費者的健康需求不符,準予注冊的產品數量極少,特別是促進泌乳涉及哺乳期婦女等特殊人群,改善生長發育存在人為干預少年兒童生長發育的疑慮,因此不再納入目錄。另外,原衛生部批準的抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老等保健功能涉及疾病預防治療和“神藥”,不符合現行食品安全法和保健功能定位,衛生部時期已不再受理審批,不再納入允許保健食品聲稱的保健功能目錄。

  其他保健功能按要求轉化

  公告還指出,除上述不再納入保健功能目錄的7項保健功能以外,對于已批準的尚未取消也未納入保健功能目錄的保健功能,根據新舊保健功能聲稱銜接和最新評價要求進行轉化;不能轉化的,根據《目錄管理辦法》向審評機構提出擬納入或者調整保健功能目錄的建議,符合要求的納入或者調整《功能目錄》。對于保健功能已納入《功能目錄》的,新舊保健功能的銜接按照《功能目錄》配套解讀措施執行。對于已批準的保健食品涉及保健功能均已取消的,可按《保健食品注冊與備案管理辦法》變更功能;保健功能部分取消的,按照保健功能聲稱的銜接進行調整。除保健功能已取消的產品外,自公告發布之日起5年后,保健功能與《功能目錄》不符的保健食品應當停止生產銷售。

Tags:抑制腫瘤

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